大家誰知道GMP是什么意思啊

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范“。從字面上來說，只是”規(guī)范“，而不是行政”法規(guī)“和”要求“等，即不直接產(chǎn)生法律效應的文件，但是會有行政機構（藥監(jiān)局）拿著這個文件去執(zhí)行。

在全世界大多數(shù)國家，一個新藥在動物和人體試驗之后，要上市前，其藥品生產(chǎn)的工廠都必須經(jīng)過GMP認證，得到了證書，生產(chǎn)出來的藥品才能在市場上賣或進醫(yī)院。相關于GMP認證是新藥上市的若干個條件之一。