質(zhì)量體系指為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量，滿(mǎn)足規(guī)定（或潛在）的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。

也就是說(shuō)，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià)，可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明；企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿(mǎn)足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿(mǎn)意的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，必須通過(guò)建立和健全質(zhì)量體系來(lái)實(shí)現(xiàn)。