ich是什么意思

ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)為英文的首字母縮寫，中文通常譯為“國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會”。

在將監(jiān)管機構(gòu)和制藥行業(yè)聚集在一起，討論藥品的科學(xué)和技術(shù)問題并制定指導(dǎo)原則方面，ICH的作用是獨一無二的。 自 1990 年成立以來，ICH 逐漸發(fā)展，以應(yīng)對制藥行業(yè)日益全球化的發(fā)展。越來越多的監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)用這些 ICH 指南。 ICH 的使命是在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)更大程度的協(xié)調(diào)，以確保用高效利用資源的方式開發(fā)、注冊和維護藥物，使藥物安全、有效且高質(zhì)量，同時滿足高標(biāo)準(zhǔn)。 自 2015 年 10 月宣布組織變革以來，ICH 已經(jīng)成長為一個包括 18 名成員和 33 名觀察員的組織。